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自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤疗效观察

录入:linle    文章来源:网络    点击数:    更新时间:2012-1-30

  目的: 观察自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的近期疗效及其安全性。

  方法: 选择2005- 04/2006- 02 在山东省残疾人康复中心住院的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 对照组13 例, 均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗。两组在年龄、病程、损伤程度( ASIA 分级) 等方面均具有可比性(P > 0.05)。治疗组在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞治疗, 经髂骨穿刺采集自体骨髓156~180 mL, 分离提取骨髓间充质干细胞后经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔1 次性或分次注射。对照组仅给予综合康复治疗。两组均于入院当天、治疗后7 , 15 , 30 , 60 , 90 d 进行运动与感觉、日常生活能力、膀胱功能评定。

  结果: 24 例患者均进入结果分析。

  ①治疗组11 例患者均有不同程度的感觉、运动和自主神经功能改善, 与对照组比较, 差异不显著。

  ②治疗组ASIA 分级A 级8 例, 有2 例在第60 天、1 例在第90 天评估中恢复为B 级。C 级1 例, 在第30 天评估中恢复为D 级, 第90 天评估中恢复为E 级, 能独立行走, 生活完全自理。D 级2 例, 其中1 例在第90 天评估中恢复为E 级。对照组A 级9 例, 1 例在第90 天评估中恢复为B 级。B 级1 例, 治疗后无变化。C 级2 例, 1 例在第90 天评估中恢复为D 级。

  ③骨髓间充质干细胞移植常见的不良反应包括低热( 7/11 例) 、头痛( 2/11 例) 、腹胀( 1/11 例) , 其中1 例于蛛网膜下腔注射后出现双下肢麻木和脑膜刺激征, 均于两三天内自行消失。

  结论: 骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤近期有一定疗效而且安全, 但远期疗效有待于进一步观察。

  关键词:骨髓细胞; 间质干细胞/ 细胞学; 干细胞; 移植, 自体; 脊髓损伤

  谢遵伟, 崔贵祥, 李义召, 李保伟, 朱士文, 宋成忠, 时庆, 侯怀水, 沈伯钧.自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤

  0 引言

  神经元和神经胶质细胞丧失是脊髓损伤后脊髓功能永久性障碍的主要原因[1, 2]。大量基础研究提示, 骨髓间充质干细胞作为一种多潜能干细胞对脊髓缺血性损伤或外伤等造成的功能缺失治疗作用显著[3- 5], 与其他细胞来源相比具有明显的优点: ①获取方便, 可从患者本人骨髓取材。

  ②可在体外快速培养扩增, 并定向诱导分化。③在宿主脑组织中可长期生存并进行整合。④避开了免疫排斥的难题等。

  1 对象和方法

  设计: 随机分组设计对照实验。

  单位: 山东省残疾人康复中心、山东大学公共卫

  生学院、山东大学齐鲁医院脐血库。

  对象: 选择2005- 04/2006- 02 山东省残疾人康复中心收治的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 男9 例, 女2 例; 18~49 岁, 病程1~10 个月。颈髓损伤2 例, 胸髓4 例, 腰髓5 例。按美国脊髓损伤协会(ASIA) 分类: A 级8 例, C 级1 例, D 级2 例。对照组13 例, 男10 例, 女3 例; 21~53 岁; 病程 1~12 个月。颈髓损伤3 例, 胸髓4 例, 腰髓6 例, ASIA 分级: A 级9 例, B 级1 例, C 级2 例, D 级1 例。两组均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗, 两组在年龄、病程、损伤程度等方面均具有可比性(P > 0.05)。

  设计、实施、评估者: 实验的设计、实施由全体作者完成, 由两名非参与治疗的专业医师进行盲法评估, 均受过专业训练。

  方法: 治疗组: 在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞移植。

  ①骨髓采集方法: 在无菌手术室内局部麻醉下行骨髓穿刺术。取髂骨上缘为穿刺点, 每侧3~5 个点, 每点抽取骨髓8~20 mL, 共采集骨髓 156~180 mL。术中监测患者心电图、脉搏、血压等生命体征, 术后在监护病房观察12 h, 无一例患者有不适感。

  ②细胞的分离、提取和保存: 采集的骨髓用肝素抗凝, 采集后立即送实验室, 进行细胞分离、计数、培养和细胞学鉴定, 除外感染、恶性病变等情况。分离后的细胞不进行扩增。

  ③治疗方法: 提取的单个核细胞悬液约 4~10 mL 立即经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔内1 次性注射, 或对部分单核细胞进行保存, 分别间隔1 个月进行第二、三次注射。

  分离后剩余的血液含有核细胞, 立即经静脉回输给患者: 静脉注射: 单个核细胞数( 4.87~ 8.80) ×107, 有核细胞数( 20.56~58.87) ×108; 椎管内注射: 单个核细胞数( 4.08~10.20) ×107, 有核细胞数 ( 18.72~50.63) ×108。同时给予丹参注射液20 mL 静脉滴注治疗10 d。对照组: 仅给予综合康复治疗, 根据患者损伤程度、脊柱稳定情况及功能状况采用抗痉挛体位、肌力训练、电动直立床站立、坐站平衡训练、转移训练、轮椅技巧训练、减重步行训练、日常生活活动能力训练、膀胱功能训练、肢体按摩、针灸或功能电刺激、配合矫形器的应用等。

  功能评定:

  ①运动功能评定上下肢10 块肌肉, 分别是屈肘肌( C5) 、伸腕肌( C6) 、伸肘肌( C7) 、屈指肌 ( C8) 、小指展肌( Th1) 、屈髋肌( L2) 、伸膝肌( L3) 、踝背屈肌( L4) 、拇长伸肌( L5) 、踝蹠屈肌( S1) , 按照Lovett 肌力标准( 0~5 级) 评分, 总分100 分; 感觉评定为皮节的痛觉和触觉, 按0、1、2 共3 级, 痛觉共112 分, 触觉共112 分。

  ②日常生活活动能力评定采用改良的 Barthel 指数( BI) 。

  ③膀胱功能: 观察尿失禁次数、自主排尿情况膀胱容量及残余尿量测定。两组均于入院当天、治疗后7, 15, 30, 60, 90 d 进行评定。

  主要观察指标: 患者治疗前后神经功能评分。统计学分析: 由第一、二作者采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析。两组治疗前后神经功能评分比较均采用组间计量资料t 检验。

  收藏 评分

  目的: 观察自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的近期疗效及其安全性。

  方法: 选择2005- 04/2006- 02 在山东省残疾人康复中心住院的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 对照组13 例, 均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗。两组在年龄、病程、损伤程度( ASIA 分级) 等方面均具有可比性(P > 0.05)。治疗组在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞治疗, 经髂骨穿刺采集自体骨髓156~180 mL, 分离提取骨髓间充质干细胞后经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔1 次性或分次注射。对照组仅给予综合康复治疗。两组均于入院当天、治疗后7 , 15 , 30 , 60 , 90 d 进行运动与感觉、日常生活能力、膀胱功能评定。

  结果: 24 例患者均进入结果分析。

  ①治疗组11 例患者均有不同程度的感觉、运动和自主神经功能改善, 与对照组比较, 差异不显著。

  ②治疗组ASIA 分级A 级8 例, 有2 例在第60 天、1 例在第90 天评估中恢复为B 级。C 级1 例, 在第30 天评估中恢复为D 级, 第90 天评估中恢复为E 级, 能独立行走, 生活完全自理。D 级2 例, 其中1 例在第90 天评估中恢复为E 级。对照组A 级9 例, 1 例在第90 天评估中恢复为B 级。B 级1 例, 治疗后无变化。C 级2 例, 1 例在第90 天评估中恢复为D 级。

  ③骨髓间充质干细胞移植常见的不良反应包括低热( 7/11 例) 、头痛( 2/11 例) 、腹胀( 1/11 例) , 其中1 例于蛛网膜下腔注射后出现双下肢麻木和脑膜刺激征, 均于两三天内自行消失。

  结论: 骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤近期有一定疗效而且安全, 但远期疗效有待于进一步观察。

  关键词:骨髓细胞; 间质干细胞/ 细胞学; 干细胞; 移植, 自体; 脊髓损伤

  谢遵伟, 崔贵祥, 李义召, 李保伟, 朱士文, 宋成忠, 时庆, 侯怀水, 沈伯钧.自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤

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  神经元和神经胶质细胞丧失是脊髓损伤后脊髓功能永久性障碍的主要原因[1, 2]。大量基础研究提示, 骨髓间充质干细胞作为一种多潜能干细胞对脊髓缺血性损伤或外伤等造成的功能缺失治疗作用显著[3- 5], 与其他细胞来源相比具有明显的优点: ①获取方便, 可从患者本人骨髓取材。

  ②可在体外快速培养扩增, 并定向诱导分化。③在宿主脑组织中可长期生存并进行整合。④避开了免疫排斥的难题等。

  1 对象和方法

  设计: 随机分组设计对照实验。

  单位: 山东省残疾人康复中心、山东大学公共卫

  生学院、山东大学齐鲁医院脐血库。

  对象: 选择2005- 04/2006- 02 山东省残疾人康复中心收治的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 男9 例, 女2 例; 18~49 岁, 病程1~10 个月。颈髓损伤2 例, 胸髓4 例, 腰髓5 例。按美国脊髓损伤协会(ASIA) 分类: A 级8 例, C 级1 例, D 级2 例。对照组13 例, 男10 例, 女3 例; 21~53 岁; 病程 1~12 个月。颈髓损伤3 例, 胸髓4 例, 腰髓6 例, ASIA 分级: A 级9 例, B 级1 例, C 级2 例, D 级1 例。两组均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗, 两组在年龄、病程、损伤程度等方面均具有可比性(P > 0.05)。

  设计、实施、评估者: 实验的设计、实施由全体作者完成, 由两名非参与治疗的专业医师进行盲法评估, 均受过专业训练。

  方法: 治疗组: 在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞移植。

  ①骨髓采集方法: 在无菌手术室内局部麻醉下行骨髓穿刺术。取髂骨上缘为穿刺点, 每侧3~5 个点, 每点抽取骨髓8~20 mL, 共采集骨髓 156~180 mL。术中监测患者心电图、脉搏、血压等生命体征, 术后在监护病房观察12 h, 无一例患者有不适感。

  ②细胞的分离、提取和保存: 采集的骨髓用肝素抗凝, 采集后立即送实验室, 进行细胞分离、计数、培养和细胞学鉴定, 除外感染、恶性病变等情况。分离后的细胞不进行扩增。

  ③治疗方法: 提取的单个核细胞悬液约 4~10 mL 立即经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔内1 次性注射, 或对部分单核细胞进行保存, 分别间隔1 个月进行第二、三次注射。

  分离后剩余的血液含有核细胞, 立即经静脉回输给患者: 静脉注射: 单个核细胞数( 4.87~ 8.80) ×107, 有核细胞数( 20.56~58.87) ×108; 椎管内注射: 单个核细胞数( 4.08~10.20) ×107, 有核细胞数 ( 18.72~50.63) ×108。同时给予丹参注射液20 mL 静脉滴注治疗10 d。对照组: 仅给予综合康复治疗, 根据患者损伤程度、脊柱稳定情况及功能状况采用抗痉挛体位、肌力训练、电动直立床站立、坐站平衡训练、转移训练、轮椅技巧训练、减重步行训练、日常生活活动能力训练、膀胱功能训练、肢体按摩、针灸或功能电刺激、配合矫形器的应用等。

  功能评定:

  ①运动功能评定上下肢10 块肌肉, 分别是屈肘肌( C5) 、伸腕肌( C6) 、伸肘肌( C7) 、屈指肌 ( C8) 、小指展肌( Th1) 、屈髋肌( L2) 、伸膝肌( L3) 、踝背屈肌( L4) 、拇长伸肌( L5) 、踝蹠屈肌( S1) , 按照Lovett 肌力标准( 0~5 级) 评分, 总分100 分; 感觉评定为皮节的痛觉和触觉, 按0、1、2 共3 级, 痛觉共112 分, 触觉共112 分。

  ②日常生活活动能力评定采用改良的 Barthel 指数( BI) 。

  ③膀胱功能: 观察尿失禁次数、自主排尿情况膀胱容量及残余尿量测定。两组均于入院当天、治疗后7, 15, 30, 60, 90 d 进行评定。

  主要观察指标: 患者治疗前后神经功能评分。统计学分析: 由第一、二作者采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析。两组治疗前后神经功能评分比较均采用组间计量资料t 检验。

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  目的: 观察自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的近期疗效及其安全性。

  方法: 选择2005- 04/2006- 02 在山东省残疾人康复中心住院的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 对照组13 例, 均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗。两组在年龄、病程、损伤程度( ASIA 分级) 等方面均具有可比性(P > 0.05)。治疗组在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞治疗, 经髂骨穿刺采集自体骨髓156~180 mL, 分离提取骨髓间充质干细胞后经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔1 次性或分次注射。对照组仅给予综合康复治疗。两组均于入院当天、治疗后7 , 15 , 30 , 60 , 90 d 进行运动与感觉、日常生活能力、膀胱功能评定。

  结果: 24 例患者均进入结果分析。

  ①治疗组11 例患者均有不同程度的感觉、运动和自主神经功能改善, 与对照组比较, 差异不显著。

  ②治疗组ASIA 分级A 级8 例, 有2 例在第60 天、1 例在第90 天评估中恢复为B 级。C 级1 例, 在第30 天评估中恢复为D 级, 第90 天评估中恢复为E 级, 能独立行走, 生活完全自理。D 级2 例, 其中1 例在第90 天评估中恢复为E 级。对照组A 级9 例, 1 例在第90 天评估中恢复为B 级。B 级1 例, 治疗后无变化。C 级2 例, 1 例在第90 天评估中恢复为D 级。

  ③骨髓间充质干细胞移植常见的不良反应包括低热( 7/11 例) 、头痛( 2/11 例) 、腹胀( 1/11 例) , 其中1 例于蛛网膜下腔注射后出现双下肢麻木和脑膜刺激征, 均于两三天内自行消失。

  结论: 骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤近期有一定疗效而且安全, 但远期疗效有待于进一步观察。

  关键词:骨髓细胞; 间质干细胞/ 细胞学; 干细胞; 移植, 自体; 脊髓损伤

  谢遵伟, 崔贵祥, 李义召, 李保伟, 朱士文, 宋成忠, 时庆, 侯怀水, 沈伯钧.自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤

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  神经元和神经胶质细胞丧失是脊髓损伤后脊髓功能永久性障碍的主要原因[1, 2]。大量基础研究提示, 骨髓间充质干细胞作为一种多潜能干细胞对脊髓缺血性损伤或外伤等造成的功能缺失治疗作用显著[3- 5], 与其他细胞来源相比具有明显的优点: ①获取方便, 可从患者本人骨髓取材。

  ②可在体外快速培养扩增, 并定向诱导分化。③在宿主脑组织中可长期生存并进行整合。④避开了免疫排斥的难题等。

  1 对象和方法

  设计: 随机分组设计对照实验。

  单位: 山东省残疾人康复中心、山东大学公共卫

  生学院、山东大学齐鲁医院脐血库。

  对象: 选择2005- 04/2006- 02 山东省残疾人康复中心收治的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 男9 例, 女2 例; 18~49 岁, 病程1~10 个月。颈髓损伤2 例, 胸髓4 例, 腰髓5 例。按美国脊髓损伤协会(ASIA) 分类: A 级8 例, C 级1 例, D 级2 例。对照组13 例, 男10 例, 女3 例; 21~53 岁; 病程 1~12 个月。颈髓损伤3 例, 胸髓4 例, 腰髓6 例, ASIA 分级: A 级9 例, B 级1 例, C 级2 例, D 级1 例。两组均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗, 两组在年龄、病程、损伤程度等方面均具有可比性(P > 0.05)。

  设计、实施、评估者: 实验的设计、实施由全体作者完成, 由两名非参与治疗的专业医师进行盲法评估, 均受过专业训练。

  方法: 治疗组: 在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞移植。

  ①骨髓采集方法: 在无菌手术室内局部麻醉下行骨髓穿刺术。取髂骨上缘为穿刺点, 每侧3~5 个点, 每点抽取骨髓8~20 mL, 共采集骨髓 156~180 mL。术中监测患者心电图、脉搏、血压等生命体征, 术后在监护病房观察12 h, 无一例患者有不适感。

  ②细胞的分离、提取和保存: 采集的骨髓用肝素抗凝, 采集后立即送实验室, 进行细胞分离、计数、培养和细胞学鉴定, 除外感染、恶性病变等情况。分离后的细胞不进行扩增。

  ③治疗方法: 提取的单个核细胞悬液约 4~10 mL 立即经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔内1 次性注射, 或对部分单核细胞进行保存, 分别间隔1 个月进行第二、三次注射。

  分离后剩余的血液含有核细胞, 立即经静脉回输给患者: 静脉注射: 单个核细胞数( 4.87~ 8.80) ×107, 有核细胞数( 20.56~58.87) ×108; 椎管内注射: 单个核细胞数( 4.08~10.20) ×107, 有核细胞数 ( 18.72~50.63) ×108。同时给予丹参注射液20 mL 静脉滴注治疗10 d。对照组: 仅给予综合康复治疗, 根据患者损伤程度、脊柱稳定情况及功能状况采用抗痉挛体位、肌力训练、电动直立床站立、坐站平衡训练、转移训练、轮椅技巧训练、减重步行训练、日常生活活动能力训练、膀胱功能训练、肢体按摩、针灸或功能电刺激、配合矫形器的应用等。

  功能评定:

  ①运动功能评定上下肢10 块肌肉, 分别是屈肘肌( C5) 、伸腕肌( C6) 、伸肘肌( C7) 、屈指肌 ( C8) 、小指展肌( Th1) 、屈髋肌( L2) 、伸膝肌( L3) 、踝背屈肌( L4) 、拇长伸肌( L5) 、踝蹠屈肌( S1) , 按照Lovett 肌力标准( 0~5 级) 评分, 总分100 分; 感觉评定为皮节的痛觉和触觉, 按0、1、2 共3 级, 痛觉共112 分, 触觉共112 分。

  ②日常生活活动能力评定采用改良的 Barthel 指数( BI) 。

  ③膀胱功能: 观察尿失禁次数、自主排尿情况膀胱容量及残余尿量测定。两组均于入院当天、治疗后7, 15, 30, 60, 90 d 进行评定。

  主要观察指标: 患者治疗前后神经功能评分。统计学分析: 由第一、二作者采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析。两组治疗前后神经功能评分比较均采用组间计量资料t 检验。

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  目的: 观察自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的近期疗效及其安全性。

  方法: 选择2005- 04/2006- 02 在山东省残疾人康复中心住院的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 对照组13 例, 均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗。两组在年龄、病程、损伤程度( ASIA 分级) 等方面均具有可比性(P > 0.05)。治疗组在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞治疗, 经髂骨穿刺采集自体骨髓156~180 mL, 分离提取骨髓间充质干细胞后经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔1 次性或分次注射。对照组仅给予综合康复治疗。两组均于入院当天、治疗后7 , 15 , 30 , 60 , 90 d 进行运动与感觉、日常生活能力、膀胱功能评定。

  结果: 24 例患者均进入结果分析。

  ①治疗组11 例患者均有不同程度的感觉、运动和自主神经功能改善, 与对照组比较, 差异不显著。

  ②治疗组ASIA 分级A 级8 例, 有2 例在第60 天、1 例在第90 天评估中恢复为B 级。C 级1 例, 在第30 天评估中恢复为D 级, 第90 天评估中恢复为E 级, 能独立行走, 生活完全自理。D 级2 例, 其中1 例在第90 天评估中恢复为E 级。对照组A 级9 例, 1 例在第90 天评估中恢复为B 级。B 级1 例, 治疗后无变化。C 级2 例, 1 例在第90 天评估中恢复为D 级。

  ③骨髓间充质干细胞移植常见的不良反应包括低热( 7/11 例) 、头痛( 2/11 例) 、腹胀( 1/11 例) , 其中1 例于蛛网膜下腔注射后出现双下肢麻木和脑膜刺激征, 均于两三天内自行消失。

  结论: 骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤近期有一定疗效而且安全, 但远期疗效有待于进一步观察。

  关键词:骨髓细胞; 间质干细胞/ 细胞学; 干细胞; 移植, 自体; 脊髓损伤

  谢遵伟, 崔贵祥, 李义召, 李保伟, 朱士文, 宋成忠, 时庆, 侯怀水, 沈伯钧.自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤

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  神经元和神经胶质细胞丧失是脊髓损伤后脊髓功能永久性障碍的主要原因[1, 2]。大量基础研究提示, 骨髓间充质干细胞作为一种多潜能干细胞对脊髓缺血性损伤或外伤等造成的功能缺失治疗作用显著[3- 5], 与其他细胞来源相比具有明显的优点: ①获取方便, 可从患者本人骨髓取材。

  ②可在体外快速培养扩增, 并定向诱导分化。③在宿主脑组织中可长期生存并进行整合。④避开了免疫排斥的难题等。

  1 对象和方法

  设计: 随机分组设计对照实验。

  单位: 山东省残疾人康复中心、山东大学公共卫

  生学院、山东大学齐鲁医院脐血库。

  对象: 选择2005- 04/2006- 02 山东省残疾人康复中心收治的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 男9 例, 女2 例; 18~49 岁, 病程1~10 个月。颈髓损伤2 例, 胸髓4 例, 腰髓5 例。按美国脊髓损伤协会(ASIA) 分类: A 级8 例, C 级1 例, D 级2 例。对照组13 例, 男10 例, 女3 例; 21~53 岁; 病程 1~12 个月。颈髓损伤3 例, 胸髓4 例, 腰髓6 例, ASIA 分级: A 级9 例, B 级1 例, C 级2 例, D 级1 例。两组均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗, 两组在年龄、病程、损伤程度等方面均具有可比性(P > 0.05)。

  设计、实施、评估者: 实验的设计、实施由全体作者完成, 由两名非参与治疗的专业医师进行盲法评估, 均受过专业训练。

  方法: 治疗组: 在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞移植。

  ①骨髓采集方法: 在无菌手术室内局部麻醉下行骨髓穿刺术。取髂骨上缘为穿刺点, 每侧3~5 个点, 每点抽取骨髓8~20 mL, 共采集骨髓 156~180 mL。术中监测患者心电图、脉搏、血压等生命体征, 术后在监护病房观察12 h, 无一例患者有不适感。

  ②细胞的分离、提取和保存: 采集的骨髓用肝素抗凝, 采集后立即送实验室, 进行细胞分离、计数、培养和细胞学鉴定, 除外感染、恶性病变等情况。分离后的细胞不进行扩增。

  ③治疗方法: 提取的单个核细胞悬液约 4~10 mL 立即经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔内1 次性注射, 或对部分单核细胞进行保存, 分别间隔1 个月进行第二、三次注射。

  分离后剩余的血液含有核细胞, 立即经静脉回输给患者: 静脉注射: 单个核细胞数( 4.87~ 8.80) ×107, 有核细胞数( 20.56~58.87) ×108; 椎管内注射: 单个核细胞数( 4.08~10.20) ×107, 有核细胞数 ( 18.72~50.63) ×108。同时给予丹参注射液20 mL 静脉滴注治疗10 d。对照组: 仅给予综合康复治疗, 根据患者损伤程度、脊柱稳定情况及功能状况采用抗痉挛体位、肌力训练、电动直立床站立、坐站平衡训练、转移训练、轮椅技巧训练、减重步行训练、日常生活活动能力训练、膀胱功能训练、肢体按摩、针灸或功能电刺激、配合矫形器的应用等。

  功能评定:

  ①运动功能评定上下肢10 块肌肉, 分别是屈肘肌( C5) 、伸腕肌( C6) 、伸肘肌( C7) 、屈指肌 ( C8) 、小指展肌( Th1) 、屈髋肌( L2) 、伸膝肌( L3) 、踝背屈肌( L4) 、拇长伸肌( L5) 、踝蹠屈肌( S1) , 按照Lovett 肌力标准( 0~5 级) 评分, 总分100 分; 感觉评定为皮节的痛觉和触觉, 按0、1、2 共3 级, 痛觉共112 分, 触觉共112 分。

  ②日常生活活动能力评定采用改良的 Barthel 指数( BI) 。

  ③膀胱功能: 观察尿失禁次数、自主排尿情况膀胱容量及残余尿量测定。两组均于入院当天、治疗后7, 15, 30, 60, 90 d 进行评定。

  主要观察指标: 患者治疗前后神经功能评分。统计学分析: 由第一、二作者采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析。两组治疗前后神经功能评分比较均采用组间计量资料t 检验。

  收藏 评分

  目的: 观察自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的近期疗效及其安全性。

  方法: 选择2005- 04/2006- 02 在山东省残疾人康复中心住院的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 对照组13 例, 均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗。两组在年龄、病程、损伤程度( ASIA 分级) 等方面均具有可比性(P > 0.05)。治疗组在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞治疗, 经髂骨穿刺采集自体骨髓156~180 mL, 分离提取骨髓间充质干细胞后经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔1 次性或分次注射。对照组仅给予综合康复治疗。两组均于入院当天、治疗后7 , 15 , 30 , 60 , 90 d 进行运动与感觉、日常生活能力、膀胱功能评定。

  结果: 24 例患者均进入结果分析。

  ①治疗组11 例患者均有不同程度的感觉、运动和自主神经功能改善, 与对照组比较, 差异不显著。

  ②治疗组ASIA 分级A 级8 例, 有2 例在第60 天、1 例在第90 天评估中恢复为B 级。C 级1 例, 在第30 天评估中恢复为D 级, 第90 天评估中恢复为E 级, 能独立行走, 生活完全自理。D 级2 例, 其中1 例在第90 天评估中恢复为E 级。对照组A 级9 例, 1 例在第90 天评估中恢复为B 级。B 级1 例, 治疗后无变化。C 级2 例, 1 例在第90 天评估中恢复为D 级。

  ③骨髓间充质干细胞移植常见的不良反应包括低热( 7/11 例) 、头痛( 2/11 例) 、腹胀( 1/11 例) , 其中1 例于蛛网膜下腔注射后出现双下肢麻木和脑膜刺激征, 均于两三天内自行消失。

  结论: 骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤近期有一定疗效而且安全, 但远期疗效有待于进一步观察。

  关键词:骨髓细胞; 间质干细胞/ 细胞学; 干细胞; 移植, 自体; 脊髓损伤

  谢遵伟, 崔贵祥, 李义召, 李保伟, 朱士文, 宋成忠, 时庆, 侯怀水, 沈伯钧.自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤

  0 引言

  神经元和神经胶质细胞丧失是脊髓损伤后脊髓功能永久性障碍的主要原因[1, 2]。大量基础研究提示, 骨髓间充质干细胞作为一种多潜能干细胞对脊髓缺血性损伤或外伤等造成的功能缺失治疗作用显著[3- 5], 与其他细胞来源相比具有明显的优点: ①获取方便, 可从患者本人骨髓取材。

  ②可在体外快速培养扩增, 并定向诱导分化。③在宿主脑组织中可长期生存并进行整合。④避开了免疫排斥的难题等。

  1 对象和方法

  设计: 随机分组设计对照实验。

  单位: 山东省残疾人康复中心、山东大学公共卫

  生学院、山东大学齐鲁医院脐血库。

  对象: 选择2005- 04/2006- 02 山东省残疾人康复中心收治的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 男9 例, 女2 例; 18~49 岁, 病程1~10 个月。颈髓损伤2 例, 胸髓4 例, 腰髓5 例。按美国脊髓损伤协会(ASIA) 分类: A 级8 例, C 级1 例, D 级2 例。对照组13 例, 男10 例, 女3 例; 21~53 岁; 病程 1~12 个月。颈髓损伤3 例, 胸髓4 例, 腰髓6 例, ASIA 分级: A 级9 例, B 级1 例, C 级2 例, D 级1 例。两组均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗, 两组在年龄、病程、损伤程度等方面均具有可比性(P > 0.05)。

  设计、实施、评估者: 实验的设计、实施由全体作者完成, 由两名非参与治疗的专业医师进行盲法评估, 均受过专业训练。

  方法: 治疗组: 在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞移植。

  ①骨髓采集方法: 在无菌手术室内局部麻醉下行骨髓穿刺术。取髂骨上缘为穿刺点, 每侧3~5 个点, 每点抽取骨髓8~20 mL, 共采集骨髓 156~180 mL。术中监测患者心电图、脉搏、血压等生命体征, 术后在监护病房观察12 h, 无一例患者有不适感。

  ②细胞的分离、提取和保存: 采集的骨髓用肝素抗凝, 采集后立即送实验室, 进行细胞分离、计数、培养和细胞学鉴定, 除外感染、恶性病变等情况。分离后的细胞不进行扩增。

  ③治疗方法: 提取的单个核细胞悬液约 4~10 mL 立即经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔内1 次性注射, 或对部分单核细胞进行保存, 分别间隔1 个月进行第二、三次注射。

  分离后剩余的血液含有核细胞, 立即经静脉回输给患者: 静脉注射: 单个核细胞数( 4.87~ 8.80) ×107, 有核细胞数( 20.56~58.87) ×108; 椎管内注射: 单个核细胞数( 4.08~10.20) ×107, 有核细胞数 ( 18.72~50.63) ×108。同时给予丹参注射液20 mL 静脉滴注治疗10 d。对照组: 仅给予综合康复治疗, 根据患者损伤程度、脊柱稳定情况及功能状况采用抗痉挛体位、肌力训练、电动直立床站立、坐站平衡训练、转移训练、轮椅技巧训练、减重步行训练、日常生活活动能力训练、膀胱功能训练、肢体按摩、针灸或功能电刺激、配合矫形器的应用等。

  功能评定:

  ①运动功能评定上下肢10 块肌肉, 分别是屈肘肌( C5) 、伸腕肌( C6) 、伸肘肌( C7) 、屈指肌 ( C8) 、小指展肌( Th1) 、屈髋肌( L2) 、伸膝肌( L3) 、踝背屈肌( L4) 、拇长伸肌( L5) 、踝蹠屈肌( S1) , 按照Lovett 肌力标准( 0~5 级) 评分, 总分100 分; 感觉评定为皮节的痛觉和触觉, 按0、1、2 共3 级, 痛觉共112 分, 触觉共112 分。

  ②日常生活活动能力评定采用改良的 Barthel 指数( BI) 。

  ③膀胱功能: 观察尿失禁次数、自主排尿情况膀胱容量及残余尿量测定。两组均于入院当天、治疗后7, 15, 30, 60, 90 d 进行评定。

  主要观察指标: 患者治疗前后神经功能评分。统计学分析: 由第一、二作者采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析。两组治疗前后神经功能评分比较均采用组间计量资料t 检验。

  收藏 评分

  目的: 观察自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的近期疗效及其安全性。

  方法: 选择2005- 04/2006- 02 在山东省残疾人康复中心住院的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 对照组13 例, 均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗。两组在年龄、病程、损伤程度( ASIA 分级) 等方面均具有可比性(P > 0.05)。治疗组在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞治疗, 经髂骨穿刺采集自体骨髓156~180 mL, 分离提取骨髓间充质干细胞后经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔1 次性或分次注射。对照组仅给予综合康复治疗。两组均于入院当天、治疗后7 , 15 , 30 , 60 , 90 d 进行运动与感觉、日常生活能力、膀胱功能评定。

  结果: 24 例患者均进入结果分析。

  ①治疗组11 例患者均有不同程度的感觉、运动和自主神经功能改善, 与对照组比较, 差异不显著。

  ②治疗组ASIA 分级A 级8 例, 有2 例在第60 天、1 例在第90 天评估中恢复为B 级。C 级1 例, 在第30 天评估中恢复为D 级, 第90 天评估中恢复为E 级, 能独立行走, 生活完全自理。D 级2 例, 其中1 例在第90 天评估中恢复为E 级。对照组A 级9 例, 1 例在第90 天评估中恢复为B 级。B 级1 例, 治疗后无变化。C 级2 例, 1 例在第90 天评估中恢复为D 级。

  ③骨髓间充质干细胞移植常见的不良反应包括低热( 7/11 例) 、头痛( 2/11 例) 、腹胀( 1/11 例) , 其中1 例于蛛网膜下腔注射后出现双下肢麻木和脑膜刺激征, 均于两三天内自行消失。

  结论: 骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤近期有一定疗效而且安全, 但远期疗效有待于进一步观察。

  关键词:骨髓细胞; 间质干细胞/ 细胞学; 干细胞; 移植, 自体; 脊髓损伤

  谢遵伟, 崔贵祥, 李义召, 李保伟, 朱士文, 宋成忠, 时庆, 侯怀水, 沈伯钧.自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤

  0 引言

  神经元和神经胶质细胞丧失是脊髓损伤后脊髓功能永久性障碍的主要原因[1, 2]。大量基础研究提示, 骨髓间充质干细胞作为一种多潜能干细胞对脊髓缺血性损伤或外伤等造成的功能缺失治疗作用显著[3- 5], 与其他细胞来源相比具有明显的优点: ①获取方便, 可从患者本人骨髓取材。

  ②可在体外快速培养扩增, 并定向诱导分化。③在宿主脑组织中可长期生存并进行整合。④避开了免疫排斥的难题等。

  1 对象和方法

  设计: 随机分组设计对照实验。

  单位: 山东省残疾人康复中心、山东大学公共卫

  生学院、山东大学齐鲁医院脐血库。

  对象: 选择2005- 04/2006- 02 山东省残疾人康复中心收治的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 男9 例, 女2 例; 18~49 岁, 病程1~10 个月。颈髓损伤2 例, 胸髓4 例, 腰髓5 例。按美国脊髓损伤协会(ASIA) 分类: A 级8 例, C 级1 例, D 级2 例。对照组13 例, 男10 例, 女3 例; 21~53 岁; 病程 1~12 个月。颈髓损伤3 例, 胸髓4 例, 腰髓6 例, ASIA 分级: A 级9 例, B 级1 例, C 级2 例, D 级1 例。两组均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗, 两组在年龄、病程、损伤程度等方面均具有可比性(P > 0.05)。

  设计、实施、评估者: 实验的设计、实施由全体作者完成, 由两名非参与治疗的专业医师进行盲法评估, 均受过专业训练。

  方法: 治疗组: 在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞移植。

  ①骨髓采集方法: 在无菌手术室内局部麻醉下行骨髓穿刺术。取髂骨上缘为穿刺点, 每侧3~5 个点, 每点抽取骨髓8~20 mL, 共采集骨髓 156~180 mL。术中监测患者心电图、脉搏、血压等生命体征, 术后在监护病房观察12 h, 无一例患者有不适感。

  ②细胞的分离、提取和保存: 采集的骨髓用肝素抗凝, 采集后立即送实验室, 进行细胞分离、计数、培养和细胞学鉴定, 除外感染、恶性病变等情况。分离后的细胞不进行扩增。

  ③治疗方法: 提取的单个核细胞悬液约 4~10 mL 立即经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔内1 次性注射, 或对部分单核细胞进行保存, 分别间隔1 个月进行第二、三次注射。

  分离后剩余的血液含有核细胞, 立即经静脉回输给患者: 静脉注射: 单个核细胞数( 4.87~ 8.80) ×107, 有核细胞数( 20.56~58.87) ×108; 椎管内注射: 单个核细胞数( 4.08~10.20) ×107, 有核细胞数 ( 18.72~50.63) ×108。同时给予丹参注射液20 mL 静脉滴注治疗10 d。对照组: 仅给予综合康复治疗, 根据患者损伤程度、脊柱稳定情况及功能状况采用抗痉挛体位、肌力训练、电动直立床站立、坐站平衡训练、转移训练、轮椅技巧训练、减重步行训练、日常生活活动能力训练、膀胱功能训练、肢体按摩、针灸或功能电刺激、配合矫形器的应用等。

  功能评定:

  ①运动功能评定上下肢10 块肌肉, 分别是屈肘肌( C5) 、伸腕肌( C6) 、伸肘肌( C7) 、屈指肌 ( C8) 、小指展肌( Th1) 、屈髋肌( L2) 、伸膝肌( L3) 、踝背屈肌( L4) 、拇长伸肌( L5) 、踝蹠屈肌( S1) , 按照Lovett 肌力标准( 0~5 级) 评分, 总分100 分; 感觉评定为皮节的痛觉和触觉, 按0、1、2 共3 级, 痛觉共112 分, 触觉共112 分。

  ②日常生活活动能力评定采用改良的 Barthel 指数( BI) 。

  ③膀胱功能: 观察尿失禁次数、自主排尿情况膀胱容量及残余尿量测定。两组均于入院当天、治疗后7, 15, 30, 60, 90 d 进行评定。

  主要观察指标: 患者治疗前后神经功能评分。统计学分析: 由第一、二作者采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析。两组治疗前后神经功能评分比较均采用组间计量资料t 检验。

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  目的: 观察自体骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤患者的近期疗效及其安全性。

  方法: 选择2005- 04/2006- 02 在山东省残疾人康复中心住院的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 对照组13 例, 均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗。两组在年龄、病程、损伤程度( ASIA 分级) 等方面均具有可比性(P > 0.05)。治疗组在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞治疗, 经髂骨穿刺采集自体骨髓156~180 mL, 分离提取骨髓间充质干细胞后经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔1 次性或分次注射。对照组仅给予综合康复治疗。两组均于入院当天、治疗后7 , 15 , 30 , 60 , 90 d 进行运动与感觉、日常生活能力、膀胱功能评定。

  结果: 24 例患者均进入结果分析。

  ①治疗组11 例患者均有不同程度的感觉、运动和自主神经功能改善, 与对照组比较, 差异不显著。

  ②治疗组ASIA 分级A 级8 例, 有2 例在第60 天、1 例在第90 天评估中恢复为B 级。C 级1 例, 在第30 天评估中恢复为D 级, 第90 天评估中恢复为E 级, 能独立行走, 生活完全自理。D 级2 例, 其中1 例在第90 天评估中恢复为E 级。对照组A 级9 例, 1 例在第90 天评估中恢复为B 级。B 级1 例, 治疗后无变化。C 级2 例, 1 例在第90 天评估中恢复为D 级。

  ③骨髓间充质干细胞移植常见的不良反应包括低热( 7/11 例) 、头痛( 2/11 例) 、腹胀( 1/11 例) , 其中1 例于蛛网膜下腔注射后出现双下肢麻木和脑膜刺激征, 均于两三天内自行消失。

  结论: 骨髓间充质干细胞移植治疗脊髓损伤近期有一定疗效而且安全, 但远期疗效有待于进一步观察。

  关键词:骨髓细胞; 间质干细胞/ 细胞学; 干细胞; 移植, 自体; 脊髓损伤

  谢遵伟, 崔贵祥, 李义召, 李保伟, 朱士文, 宋成忠, 时庆, 侯怀水, 沈伯钧.自体骨髓间充质干细胞治疗脊髓损伤

  0 引言

  神经元和神经胶质细胞丧失是脊髓损伤后脊髓功能永久性障碍的主要原因[1, 2]。大量基础研究提示, 骨髓间充质干细胞作为一种多潜能干细胞对脊髓缺血性损伤或外伤等造成的功能缺失治疗作用显著[3- 5], 与其他细胞来源相比具有明显的优点: ①获取方便, 可从患者本人骨髓取材。

  ②可在体外快速培养扩增, 并定向诱导分化。③在宿主脑组织中可长期生存并进行整合。④避开了免疫排斥的难题等。

  1 对象和方法

  设计: 随机分组设计对照实验。

  单位: 山东省残疾人康复中心、山东大学公共卫

  生学院、山东大学齐鲁医院脐血库。

  对象: 选择2005- 04/2006- 02 山东省残疾人康复中心收治的脊髓损伤患者24 例, 采用随机表法分为治疗组和对照组。患者知情同意并签署知情同意书。治疗组11 例, 男9 例, 女2 例; 18~49 岁, 病程1~10 个月。颈髓损伤2 例, 胸髓4 例, 腰髓5 例。按美国脊髓损伤协会(ASIA) 分类: A 级8 例, C 级1 例, D 级2 例。对照组13 例, 男10 例, 女3 例; 21~53 岁; 病程 1~12 个月。颈髓损伤3 例, 胸髓4 例, 腰髓6 例, ASIA 分级: A 级9 例, B 级1 例, C 级2 例, D 级1 例。两组均经CT 或MRI 确诊并行手术治疗, 两组在年龄、病程、损伤程度等方面均具有可比性(P > 0.05)。

  设计、实施、评估者: 实验的设计、实施由全体作者完成, 由两名非参与治疗的专业医师进行盲法评估, 均受过专业训练。

  方法: 治疗组: 在综合康复治疗的基础上给予自体骨髓间充质干细胞移植。

  ①骨髓采集方法: 在无菌手术室内局部麻醉下行骨髓穿刺术。取髂骨上缘为穿刺点, 每侧3~5 个点, 每点抽取骨髓8~20 mL, 共采集骨髓 156~180 mL。术中监测患者心电图、脉搏、血压等生命体征, 术后在监护病房观察12 h, 无一例患者有不适感。

  ②细胞的分离、提取和保存: 采集的骨髓用肝素抗凝, 采集后立即送实验室, 进行细胞分离、计数、培养和细胞学鉴定, 除外感染、恶性病变等情况。分离后的细胞不进行扩增。

  ③治疗方法: 提取的单个核细胞悬液约 4~10 mL 立即经静脉途径和/ 或蛛网膜下腔内1 次性注射, 或对部分单核细胞进行保存, 分别间隔1 个月进行第二、三次注射。

  分离后剩余的血液含有核细胞, 立即经静脉回输给患者: 静脉注射: 单个核细胞数( 4.87~ 8.80) ×107, 有核细胞数( 20.56~58.87) ×108; 椎管内注射: 单个核细胞数( 4.08~10.20) ×107, 有核细胞数 ( 18.72~50.63) ×108。同时给予丹参注射液20 mL 静脉滴注治疗10 d。对照组: 仅给予综合康复治疗, 根据患者损伤程度、脊柱稳定情况及功能状况采用抗痉挛体位、肌力训练、电动直立床站立、坐站平衡训练、转移训练、轮椅技巧训练、减重步行训练、日常生活活动能力训练、膀胱功能训练、肢体按摩、针灸或功能电刺激、配合矫形器的应用等。

  功能评定:

  ①运动功能评定上下肢10 块肌肉, 分别是屈肘肌( C5) 、伸腕肌( C6) 、伸肘肌( C7) 、屈指肌 ( C8) 、小指展肌( Th1) 、屈髋肌( L2) 、伸膝肌( L3) 、踝背屈肌( L4) 、拇长伸肌( L5) 、踝蹠屈肌( S1) , 按照Lovett 肌力标准( 0~5 级) 评分, 总分100 分; 感觉评定为皮节的痛觉和触觉, 按0、1、2 共3 级, 痛觉共112 分, 触觉共112 分。

  ②日常生活活动能力评定采用改良的 Barthel 指数( BI) 。

  ③膀胱功能: 观察尿失禁次数、自主排尿情况膀胱容量及残余尿量测定。两组均于入院当天、治疗后7, 15, 30, 60, 90 d 进行评定。

  主要观察指标: 患者治疗前后神经功能评分。统计学分析: 由第一、二作者采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析。两组治疗前后神经功能评分比较均采用组间计量资料t 检验。





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